Detalhes Vaga

Importante:
Só serão analisados os currículos que preenchem os requisitos do anúncio.


E-mail p/ Contato:
priscila.solis@luandre.com.br

Setor:
IND. FARMACÊUTICA

Cargo:
ANALISTA DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA

Região:
SP

Vaga:
Analista de Documentação Técnica Sr.

Local:
Guarulhos

Requisitos:
Profissional com sólida experiência ? Avaliação técnica do documento Drug Master File (DMF) para submissão de registro e pós-registro de medicamentos genéricos e similares. Aditamentos e exigências técnicas relacionadas ao DMF; ? Contato com empresas terceirizadas e com fabricantes dos Insumos Farmacêuticos (IFA's) para adequações documentais (de rota de síntese, endereço do fabricante, comparativo de impurezas, caracterização da substâncias e suas técnicas instrumentais, poliformismo, tamanho de partícula, estudo de degradação forçada, e validação de metodologia analítica; ? Realização de pesquisas bibliográficas em guias e monografias nacionais e internacionais ICH's, EMEA, WHO, FDA e artigos científicos visando à adequação documental dos fabricantes (baseada em evidências) e com base nas legislações farmacêuticas brasileiras (RDC 899/2003, RDC 16/2007, RDC 17/2010, RDC 48/2009, RDC 57/2009, RDC 26/45/2012, a fim de atender às exigências da agência reguladora; ? Disponibilização de documentação e informações técnicas aos setores de Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade. Interessados encaminhar currículo para: priscila.solis@luandre.com.br

Beneficios:
Vale Transporte - Refeitório no Local Salário: R$ 6.500,00 Á R$ 7.000,00

Número Vagas:
2