Detalhes Vaga

Importante:
Só serão analisados os currículos que preenchem os requisitos do anúncio.


E-mail p/ Contato:
Lsromera@ablbrasil.com.br

Setor:
IND. FARMACÊUTICA

Cargo:
Analista de Desenvolvimento Analítico

Região:
SP INTERIOR

Vaga:
Analista de Laboratório de P&D Sr

Local:
Cosmópolis - SP

Requisitos:
Requisitos: - Curso Superior Completo em Farmácia ou Química - Vivência em Indústria Farmacêutica na área de Desenvolvimento Analítico, com experiência para estudos da RDC 53/15 e guia 04/15; - Sólida Experiência em técnicas analíticas avançadas, tais como HPLC, UPLC e CG; - Sólidos conhecimentos em desenvolvimento de métodos e legislações nacionais e internacionais relacionadas; - Experiência com análises de produtos de degradação de medicamentos (desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade e degradação forçada); - Experiência com avaliação técnica das seções analíticas (Especificações, Metodologias e Estudos de Estabilidade) de DMF's e dossiês de produtos farmacêuticos para submissões Pré e Pós Registro na Anvisa; - Desejável experiência com técnica Lc-MS e ICP-OES; - Conhecimento em Estatística aplicada; - Inglês avançado. Principais Responsabilidades: - Desenvolver novas metodologias analíticas, propor e desenvolver melhorias nas metodologias já existentes através da elaboração e execução de protocolos e relatórios de desenvolvimento, validação e transferência analítica, aplicados as diversas técnicas analíticas, bem como estudos e testes para avaliação de Estabilidade de produtos farmacêuticos, desenvolvimento de novo produto, entre outros estudos laboratoriais de interesse da ABL; - Elaboração de documentos descritivos de metodologias, procedimentos analíticos, procedimentos operacionais voltados a boas práticas de laboratório para áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, alinhados aos requisitos regulatórios e de qualidade da empresa; - Avaliar a seção analítica de dossiês de registro de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos e produtos farmacêuticos, dando parecer técnico frente as legislações brasileiras; - Prover suporte técnico aos clientes internos (outras áreas do P&D, Controle e Garantia da Qualidade, Validação de processos e Registros), inclusive em auditorias BPF; - Acompanhar a evolução do portfólio dos projetos em desenvolvimento (prazo, escopo, custo e qualidade) junto a coordenação e gerência do departamento para atendimento aos prazos determinados pela empresa; - Acompanhar a elaboração e execução de protocolos de estudos em parceiros para atender as necessidades técnicas de Desenvolvimento Analítico da ABL conforme legislação e entendimento técnico vigentes, proporcionando mais segurança e agilidade aos processos de desenvolvimento à serem submetidos na Anvisa e agências regulatórias internacionais; - Manusear os equipamentos do laboratório e treinar os analistas no manuseio destes equipamentos, mantendo-os em bom estado de uso e conservação; - Auxiliar no processo de compra de materiais de laboratório; - Auxiliar a Coordenação para motivar e estimular um ambiente agradável de trabalho, por meio de discussões, reuniões e solução de conflitos junto à equipe, visando à manutenção de um ambiente de trabalho pautado pela comunicação, respeito, cooperação e de constante busca pela inovação.

Beneficios:
UNIMED, plano odontológico,plano farmacêutico, Vale Alimentação, restaurante na empresa, transporte fretado (Campinas, Paulínia e Cosmópolis), PLR, Seguro de Vida.

Número Vagas:
1