Detalhes Vaga

Importante:
Só serão analisados os currículos que preenchem os requisitos do anúncio.


E-mail p/ Contato:
Lsromera@ablbrasil.com.br

Setor:
IND. FARMACÊUTICA

Cargo:
ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS PL.

Região:
SP INTERIOR

Vaga:
Analista de Registro de Produtos Pleno

Local:
Cosmópolis - SP

Requisitos:
Formação superior em farmácia. Inglês avançado/fluente. Experiência na área. Atividades: ? Efetuar a regularização da empresa perante Autoridades Sanitárias, no que se refere à Renovação de Licenças, Autorização de Funcionamento e certificação de Boas Práticas de Fabricação; ? Elaborar, orientar ou revisar DMFs/dossiês de produtos acabados em inglês para submissão nos países de interesse; ? Elaborar, orientar ou revisar respostas a Deficiency Letters, Supplements, Amendments e post-approval activities (Drug Listing, Annual Reports, etc); ? Trabalhar juntamente com os fornecedores internos na coleta de documentos e acompanhar as revisões dos mesmos quando necessário para o preparo de dossiês e respostas a Def. Letters, Supplements e Amendments; ? Acompanhar e cumprir os prazos de submissão (das agências e clientes externos) e orientar os demais quanto ao cumprimento dos mesmos; ? Fornecer e manter a atualização das especificações registradas aos Representantes de Qualidade das áreas (Cristalização, Parenterais, Dry, Líquidos) para que os mesmos sigam-na para elaboração de Certificados de Análises; ? Acompanhar com os fornecedores internos o cumprimento de compromissos submetidos as Agências; ? Auxiliar na revisão de documentos internos que circulam para aprovação do Departamento de Registros (como especificações, métodos de laboratório, protocolos de estabilidade, controle de alterações, procedimentos, etc). Avaliar os impactos dos mesmos nos países em que o produto em questão foi submetido e providenciar a submissão da alteração junto as Agências. Caso a alteração afete os clientes externos, providenciar cartas de notificação para comunicá-los; ? Manter organizados e atualizados os arquivos com o histórico dos registros de produtos; ? Efetuar a conferência de artes finais dos materiais de embalagem; ? Acompanhar a legislação internacional e comunicar as publicações relevantes à Gerência e demais departamentos pertinentes; ?Ministrar treinamento e ou orientação de estagiários e analistas Jr;

Beneficios:
UNIMED, plano odontológico, plano farmacêutico, Vale Alimentação, Restaurante na empresa, transporte fretado (Campinas, Paulínia e Csomópolis) e/ou VT, PLR, Seguro de Vida

Número Vagas:
1